Takhzyro（lanadelumab）获批用于预防2岁至12岁遗传性血管水肿患者的复发

　　近日，Takhzyro（lanadelumab）获得了英国药品和保健品监管机构（MHRA）的批准，用于预防2岁至12岁以下遗传性血管性水肿（HAE）患者的复发。这一决定不仅扩大了Takhzyro的适应症范围，还使该药物成为英国首个针对2岁至6岁以下儿童的HAE长期预防性治疗药物。

　　HAE是一种罕见的遗传性疾病，其典型症状是身体各部位反复出现的水肿（肿胀），这些部位包括腹部、面部、手和喉咙。肿胀不仅会引起虚弱和疼痛，而且当气道受阻时，还可能导致窒息，甚至危及生命。

　　Takhzyro作为一种全人源单克隆抗体，其作用机制是通过结合并阻断血液中的激肽释放酶，从而预防HAE的肿胀和相关症状。该药物可由患者或其护理人员在接受适当培训后进行皮下注射。

　　MHRA对Takhzyro的最新批准是基于后期SPRING研究的结果，以及关键成人和青少年HELP研究（DX-2930-037）的数据推断，同时还得到了支持新的150毫克预填充注射器配方的数据的支持。这一批准意味着更多的年轻HAE患者将有机会通过Takhzyro来预防和控制他们的病情。

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