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FDA批准生物仿制药Tyenne(tocilizumab-aazg),可以治疗哪些疾病?

时间:2024-03-13     作者:施文婧编辑   阅读

  2024年3月,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tyenne(tocilizumab-aazg),其托珠单抗生物仿制药参考Actemra (tocilizumab)。Tyenne成为FDA批准的第一个具有静脉注射和皮下注射制剂的托珠单抗生物仿制药。

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  Tyenne已在全球10多个国家上市,并计划于2024年至2025年间在更多国家上市。Tyenne(托珠单抗-aazg)已获FDA批准用于治疗多种炎症和免疫疾病,包括类风湿性关节炎、巨细胞动脉炎、多关节型幼年特发性关节炎和全身性幼年特发性关节炎。

  Tyenne一种托珠单抗生物仿制药

  Tyenne(tocilizumab-aazg)是Actemra(tocilizumab)的生物仿制药,是一种称为白细胞介素6(IL-6)受体拮抗剂的处方药。用于治疗多种自身免疫性疾病,包括类风湿性关节炎、巨细胞动脉炎、多关节幼年特发性关节炎和全身性幼年特发性关节炎。接受该产品的患者曾发生过导致住院或死亡的严重感染,包括结核病(TB)、细菌、侵袭性真菌、病毒和其他机会性感染。Tyenne禁用于已知对托珠单抗产品过敏的患者。

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