2018年8月6日，CFDA（中国国家药监局）批准国内首款CDK4/6抑制剂——帕博西尼（商品名：爱博新，Ibrance，辉瑞制药）上市。2017年3月31日，FDA批准palbociclib（IBRANCE，PfizerInc.），用于治疗绝经后妇女中激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌治疗。　　参照美国的获批数据：对于一线未接受过治疗的HR+患者，帕博西尼联合来曲唑（194名患者）对比安慰剂联合来曲唑（137名患者）：　　中位无进展生存期（PFS）分别为24.8个月VS
14.5个月，提升了10.3个月，将无

　　乳腺癌治疗的手段很多，从最开始的手术切除治疗，到内分泌治疗，放化疗，最后开始靶向药治疗。发现的早的话，很多患者的病情都能在手术阶段得到控制，但是到了中后期是不是就要加重治疗？　　乳腺癌根据免疫组化HER2、ER/PR是否为阳性分为四个种类，而帕博西尼正是用于治疗HER2-、ER/PR+的晚期转移性乳腺癌患者，它可以根据是否绝经来联合来曲唑或者氟维司群进行治疗。联合帕博西尼进行治疗比单单进行内分泌治疗要好上很多，中位生存期超过两年，相比内分泌治疗翻了一倍。　　帕博西尼是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体

　　布加替尼是一种癌症药物，用于治疗患有一种称为非小细胞肺癌（NSCLC）的肺癌患者，他们之前曾接受过一种名为crizotinib的癌症药物治疗。　　布加替尼是单独使用的，只有当NSCLC是'ALK阳性'时，这意味着癌细胞有一些影响基因的变化，这种基因会产生一种叫做ALK（间变性淋巴瘤激酶）的蛋白质。　　布加替尼含有活性物质brigatinib。　　布加替尼可有效治疗先前用克唑替尼治疗的ALK阳性NSCLC患者。
一旦采取适当措施来控制肺部疾病的潜在严重副作用，Alunbrig的安全性被认为是可控的。
欧洲药品管理局决定Alunbrig的利益大于

　　奥希替尼耐药绝大多数情况是因为患者产生了C797S突变。　　2018年在《自然》杂志上报道出布加替尼AP26113在EGFR靶点上的临床结果却令人意外，显示出针对EGFR的三重突变(C797S/T790M/del19)的强抑制性，结果表明：布加替尼AP26113针对于奥希替尼的耐药可能显示敏锐的效果，也就是说奥希尼再耐药可用布加替尼AP26113。　　布加替尼不仅对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效，而且对C797S/T790M/del19三重突变细胞以及T790M/del19双突变细胞也有活性。　　因此，布加替尼很可能因为克服C797S突变耐药，而成为“第四代EGFR-TKI肺癌靶向药

　　布加替尼适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌，且在克唑替尼(Crizotinib)治疗后病情出现进展或不耐受的患者。　　布加替尼用法与用量：　　1、口服，每日一次，从每次90mg起始剂量开始服用，连续服用7日;　　2、若无严重副作用或不耐受，7日后剂量调整为每日180mg，每日一次。　　3、若因不良反应以外的其他原因(如漏服或用药后呕吐)导致暂停用药14日或14日以上，重新用药时，应先按每次90mg、每日1次，连用7日，再增至之前耐受的剂量。　　4、应整片吞服，不可压碎或咀嚼，可与或不与食物同服。　　5、治疗期间，要避免

　　2017年4月28日，布加替尼获美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中，布加替尼均彰显了良好的抑制效果。布加替尼也曾先后获得过美国FDA 颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。　　孟加拉仿制药布加替尼Briganix180 mg孟加拉仿制药布加替尼Briganix90 mg　　碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。　　孟加拉版布

　　肺癌是我国第一大癌种，其发病率和死亡率几乎都是最高。　　肺癌中非小细胞肺腺癌靶向药物比较多，其中 ALK基因突变 占比约5%-8%，而且针对ALK靶点有很多靶向药物可以用，因此ALK基因变异也称之为“钻石突变”。　　布加替尼是一款更新的小分子ALK抑制剂，对于L1196M以及G1269S的突变有亲和作用，同时对于ROS1，尤其是未经治疗的ROS1肿瘤活性很强，对于EGFR亦有抑制作用，但对于EGFR似乎活性不强。对于ALK阳性细胞的活性，布加替尼的活性和选择性是克唑替尼的约10倍。　　对于包含接受过克唑替尼治疗以及未经ALK抑制剂治疗的患者，布加

克唑替尼和布加替尼治疗后哪种药物效果更好一点呢？

　　Alunbrig已被证明在一项主要研究中有效治疗ALK阳性的NSCLC，该研究涉及222名患者，尽管先前曾使用克唑替尼治疗，但仍有疾病进展。
Alunbrig未与任何其他治疗或安慰剂（虚拟治疗）进行比较。使用身体扫描和实体瘤的标准化标准评估对治疗的反应，当患者没有剩余的癌症迹象时完全响应。在每天接受90mg
Alunbrig并且在7天后增加至180mg的患者中，约56％显示对该药物的完全或部分反应。答复平均维持约14个月。　　布加替尼Briganix适用于哪类患者?布加替尼Briganix效果怎么样?　　1. 克唑替尼耐药的患者　　试验：222例经克唑替尼治疗后

　　针对克唑替尼耐药的患者：试验证明剂量180mg优于90mg。　　222例经克唑替尼治疗后耐药的患者随机分为112/110例，A组病人每天一次使用90毫克的布加替尼，而B组病人前面7天是每天90毫克布加替尼，后面则将剂量加倍至180毫克。结果：A和B组的脑转移患者对治疗的应答率分别是50%和67%，存在任一脑病灶A和B组病人的无进展生存时间分别是12.8个月和18.4个月。孟加拉布加替尼Briganix仿制药-90mg/30片　　奥希替尼耐药后用布加替尼Briganix治疗效果怎么样？　　肺癌服用一代靶向药后大部分患者由于T790M的突变而耐药，阿斯利康早已看到结果，

　　布加替尼的早期临床研究显示，在16例接受过克唑替尼耐药的患者中，5例在接受试验药物布加替尼前的基线时刻伴有颅内转移，经治疗，4例取得良好疗效。　　另一项实验数据显示：10名脑转病人中有8名(80%)脑部肿瘤缩小，脑部获益时间为8——40周，其中的7名仍留在实验组内。　　另一项实验中，14例有未治疗或在进展的脑转移病灶的ALK阳性非小细胞肺癌患者中，影像学证明，其中10例患者(71%)的转移病灶有改善。　　该药物以片剂形式提供（30mg，90mg和180mg）。推荐的起始剂量为前7天每天一次服用90毫克，然后每天一次增加至180毫克。对于肝

　　布加替尼对克唑替尼难以治疗的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有很强的疗效。与克唑替尼相比，布加替尼治疗先前尚未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者。　　在一项开放标签的3期临床试验中，我们以1：1的比例随机分配了先前未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者，每天一次服用180
mg剂量（7名患者） - 天导入期为90 mg），剂量为250
mg，每日两次。主要终点是通过盲法独立中心评价评估的无进展生存期。次要终点包括客观反应率和颅内反应。计划进行第一次中期分析时，发生198例预期的疾病进展或死亡事件中约有50％。　

　　布加替尼（Brigatinib，又译为：布吉他滨或布格替尼，研发代号：AP26113）是一款酪氨酸激酶强效抑制剂。2017年4月28日，布加替尼获美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中，布加替尼均彰显了良好的抑制效果。因此，它也曾先后获得过美国FDA
颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。孟加拉碧康制药——布加替尼仿制药　　布加替尼克服ALK突变体导致的对克唑替尼的抗性，具有抗多种激

　　ALTA-1L研究是开放标签、多中心的III期临床研究，入组了275例未接受过靶向治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，入组患者随机1：1分为布加替尼组和克唑替尼组。布加替尼组患者先口服布加替尼90mg每天一次，连服7天，如果耐受则将剂量增加至180mg每天一次。克唑替尼组患者则口服克唑替尼250mg每天两次。　　研究结果显示布加替尼组的客观缓解率、中位无进展生存期都显著提高，布加替尼组客观缓解率71%，克唑替尼组为60%　　布加替尼组中位无进展生存期未达到，1年无进展生存率67%，克唑替尼组中位无进展生存期9.8个月，1年无进展生存率4

布加替尼是一款较新的ALK抑制剂，治疗效果怎么样？

　　布加替尼Brigatinib，商品名为Alunbrig
®，是一款酪氨酸激酶强效抑制剂。于2017年4月28日获美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。　　布加替尼Brigatinib是第二代ALK抑制剂，研究显示它是一种强效ALK（间变性淋巴瘤激酶）和EGFR（表皮生长因子受体）的双重抑制剂，包括ALK
L1196M和EGFR T790M突变体。ALK基因编码作用ALK受体酪氨酸激酶，ALK突变，酪氨酸激酶活性增高，细胞增殖和生存增加，产生肿瘤。　　肺癌是我国第一大癌种，其发病率和死亡率

　布加替尼（Brigatinib，又译为：布吉他滨或布格替尼，研发代号：AP26113）是一款酪氨酸激酶强效抑制剂。2017年4月28日，布加替尼获美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。孟加拉碧康仿制药——布加替尼Briganix　　【产品名称】Briganix　　【通用名称】布加替尼　　【剂型】片剂　　【包装】30 片　　【规格】90 mg 或 180 mg　　【适应症】　　用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌，且在克唑替尼（Crizotinib）治疗后病情出现进展或不耐受的患

　　孟加拉仿制药布加替尼Briganix180 mg孟加拉仿制药布加替尼Briganix90 mg

　　药品名称/商品名：Daratumumab/Darzalex（达雷木单抗）　　适应症　　既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者　　作用机制　　一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。　　常见不良反应　　最常见副作用有输液相关反应、疲劳、恶心、背痛、发热和咳嗽。可能还会导致抗感染白细胞计数偏低（淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和白细胞减少症）或红细胞计数偏低（贫血）以及血小板水平偏低（血小板减少症）。　　FDA授予了Darzal

　　在达雷木单抗1/2期临床研究中，通过对复发或难治复发骨髓瘤患者的研究仍没有获得最大耐受剂量。后续研究后，16mg/kg达雷木单抗取得了36%的总有效率（ORR）。　　研究者评估了达雷木单抗对需要进一步治疗的多发性骨髓瘤患者的疗效，这些患者包括：　　（1）对最近的治疗方案耐药且之前接受过最少三线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的患者；　　（2）对所有新的蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂均耐药的患者，无论他们过去接受过几线治疗。　　最终31例患者治疗有效，其中3例达到CR（完全缓解），10例达到VGPR（非常好部分缓解），1