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乳腺癌治疗新药帕博西尼(爱博新,Ibrance)中国上市!

时间:2019-04-03     作者:帕博西尼(爱博新,Ibrance)中国上市【原创】   阅读

  2018年8月6日,CFDA(中国国家药监局)批准国内首款CDK4/6抑制剂——帕博西尼(商品名:爱博新,Ibrance,辉瑞制药)上市。2017年3月31日,FDA批准palbociclib(IBRANCE,PfizerInc.),用于治疗绝经后妇女中激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌治疗。

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  参照美国的获批数据:对于一线未接受过治疗的HR+患者,帕博西尼联合来曲唑(194名患者)对比安慰剂联合来曲唑(137名患者):中位无进展生存期(PFS)分别为24.8个月VS 14.5个月,提升了10.3个月,将无进展生存期延迟至超过2年,并且降低了43.7%的死亡风险。

  晚期乳腺癌,每年新发10个患者就有1个被确诊为乳腺癌晚期,晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年,5年生存率仅约20%。乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。

  帕博西尼(palbociclib,IBRANCE)是由美国辉瑞公司生产的,该药物以商品名IBRANCE 爱博新上市销售。

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