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国内替莫唑胺仿制药已上市,价格是多少?有哪些种类规格?仿制药和专利药有区别吗【海得康】

时间:2019-08-30     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  无论在国内还是印度、孟加拉,药品通过仿制药一致性评价,才可获批上市销售。

  和专利药相比,仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同,但均价只有专利药的20%~40%,个别品种甚至相差10倍以上。

  正规的仿制药都是经药品监督管理部门批准生产而且通过药效一致性评价的,其效果与正版并无二致,所以才能大量返销欧美。据相关报道美国市场上20%的仿制药产自印度、孟加拉,世卫组织采购给非洲使用的慈善药也基本上都是仿制药。

  近年来,国家药监局认真落实国务院关于鼓励仿制药的要求,越来越多的仿制药在国内上市,以更低的价格造福更多国内患者。

  替莫唑胺是新一代咪唑四嗪类化合物,生物利用度接近100%,可以通过口服,迅速吸收,通过血脑屏障发挥药效。替莫唑胺治疗脑胶质瘤有助于延长患者生存时间,提高生活质量。NCCN自2012年版起一直推荐替莫唑胺是治疗脑胶质瘤的一线治疗药物。此外,在其它适应症方面,《原发性肺癌诊治指南2018年版》推荐替莫唑胺用于治疗非小细胞肺癌脑转移,《欧洲内分泌协会难治性垂体瘤和垂体腺癌诊治临床指南》推荐治疗难治性垂体瘤和垂体腺癌。

  替莫唑胺胶囊已经进入国家医保目录,目前已于中国上市的竞品还有原研药泰道(默沙东)、仿制药交宁(双鹭药业)、注射剂替莫唑胺(恒瑞医药),江苏帝益为首家通过替莫唑胺胶囊仿制药一致性评价的企业。

  海得康由多年医药背景的海归人员创办,经过多番实地考察与印度大型医院:FORTIS富通医院MEDANTA医院等,建立了官方合作关系。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,微信号:hdk4000019769。

  免责声明:海得康不卖药,只为患者提供出国就医咨询服务,用药需由专业医师指导。

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