脑肿瘤治疗方案有哪些？注射用替莫唑胺上市，虽是仿制药效果不输专利药【海得康】

　　中枢神经系统肿瘤领域主要是针对恶性肿瘤，例如极具代表性的脑胶质瘤。临床上脑胶质瘤在中枢神经肿瘤的占比很高，而目前对于脑胶质瘤的处理手段无论是手术，手术后放疗，还是口服替莫唑胺，这些治疗方案最终对于脑胶质瘤依旧是无法根治的，且仍存在一些问题，例如疾病后续复发概率很高，疾病的治疗对家庭和社会的负担非常大。

　　脑胶质瘤是综合性治疗的过程，首先需要进行手术，尽最大程度切除肿瘤，术后进行放疗或化疗，术后基因检测，并在此基础上进行靶向药物治疗，但其作用还是相对有限。

　　此外，脑肿瘤的免疫治疗是当下的一个热门方向，也是未来脑肿瘤治疗的重要发展方向，如脑肿瘤疫苗的研制，包括免疫细胞的体外扩增和体内回输。目前一些免疫检查点抑制剂如PD1/PD-L1已经上市，使用这些免疫检查点抑制剂，可以提高患者T细胞免疫功能。

　　注射用替莫唑胺的上市获批是基于通过了与原研口服制剂的生物等效性验证，是一项多中心的两制剂交叉对照试验，该试验的研究目的是验证注射用替莫唑胺和原研替莫唑胺胶囊生物等效。

　　研究共纳入了28名多形性胶质母细胞瘤，间变性星形细胞瘤或其他可接受替莫唑胺方案治疗的患者。在连续2天按200 mg/m2/d的剂量口服原研替莫唑胺胶囊后，对患者进行随机1:1分组，第一组在第3天注射替莫唑胺，第4天口服替莫唑胺；第二组在第3天口服替莫唑胺，第4天注射替莫唑胺，给药剂量均为150 mg/m2/d。在第5天，所有患者均按200 mg/m2/d的剂量口服原研替莫唑胺胶囊。

　　通过这个两制剂交叉对照的生物等效性试验，能够保证每位患者都接受了两种剂型替莫唑胺的治疗，消除两组间患者个体差异。

　　和专利药相比，仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同，但均价只有专利药的20%~40%，个别品种甚至相差10倍以上。

　　正规的仿制药都是经药品监督管理部门批准生产而且通过药效一致性评价的，其效果与正版并无二致，所以才能大量返销欧美。据相关报道美国市场上20%的仿制药产自印度、孟加拉，世卫组织采购给非洲使用的慈善药也基本上都是仿制药。

　　海得康由多年医药背景的海归人员创办，经过多番实地考察与印度大型医院：FORTIS富通医院和MEDANTA医院等，建立了官方合作关系。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：hdk4000019769。

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