替莫唑胺Temozolomide治疗胶质母细胞瘤效果【海得康出国看病】

　　替莫唑胺Temozolomide治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤效果怎么样？

　　573例患者随机接受替莫唑胺+局部放疗（n=287）或单一放疗（n=286）。

　　替莫唑胺+局部放疗组患者在放疗首日开始服用替莫唑胺75mg/m2，每日一次，共42天（最多为49天）。随后在放疗结束后4周开始替莫唑胺辅助治疗：28天一个周期，每周期的第1-5天服药，每日150 -200mg/m2，共6个周期。对照组患者仅接受放疗。放疗和与替莫唑胺联合治疗期间需要预防卡氏肺囊虫性肺炎（PCP），并持续到淋巴细胞减少恢复到<1度。

　　随访期间，282例仅接受放疗的患者中有161例（57%）以及277例替莫唑胺+放疗的患者中有62例（22%）都再次接受了替莫唑胺的治疗。

　　总生存的风险比（HR）为1.59 （95%CI为1.33 -1.91），时序检验p<0.0001，有利于替莫唑胺组。替莫唑胺+放疗组2年生存率较对照组高（26%对10%）。新诊断的多形性胶质母细胞瘤患者采用同步放化疗加替莫唑胺辅助治疗后，总生存时间与单独放疗相比有明显提高，并有统计学意义。

　　常规治疗后复发或病变进展的恶性胶质瘤

　　手术或放疗后复发或病变进展的多形性胶质母细胞瘤患者（Karnofsky体力状态评分≥力状）的临床有效性数据是来自两项临床试验。一项是在138例患者（29%患者曾接受过化疗）中进行的无对照试验；另一项是在225例（67%患者曾接受过以亚硝脲类为主的化疗）中进行的替莫唑胺与丙卡巴肼（甲基苄肼）的随机、对照试验。这二项试验的主要终点为无进展生存时间（PFS），以MRI扫描或神经系统症状恶化情况进行判断。

　　在无对照的试验中，6个月的PFS为l9%。中位PFS为2.1月，中位总生存时间为5.4月。MRI扫描的客观缓解率为8%。

　　随机、对照研究中，替莫唑胺组的6个月的无进展生存PFS明显高于丙卡巴肼组（21%对8%，卡方检验p=0.008），中位PFS分别为2.89月和1.88月（时序检验p=0.0063）。替莫唑胺组和丙卡巴肼组的中位生存时间分别为7.34月和5.66周（时序检验p=0.33）。6个月时，替莫唑胺组患者存活的比例明显高于丙卡巴肼组，分别为60%和44%，卡方检验p=0.019。以前接受过化疗患者的Kamofsky体力状态有改善，可达到80或以上。

　　与体力状态恶化（KPS评分保持在60以上或至少降低30）的时间相同，神经系统症状恶化时间的数据，替莫唑胺组也优于丙卡巴肼组。对于这些终点的中位进展时间，替莫唑胺组比丙卡巴肼组长0.7-2.1月（时序检验p序检验2.1经系统症状）。

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