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卡马替尼Capmatinib是什么药?效果怎么样?有哪些副作用?卡马替尼国内价格是多少【海得康】

时间:2019-09-23     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  美国食品和药物管理局(FDA)已授予肿瘤学新药MET抑制剂卡马替尼Capmatinib(INC280)一线治疗携带MET外显子14跳跃突变(MET exon14 skipping)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的突破性药物资格(BTD)。

  非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,每年影响超过200万人,大约3-4%的非小细胞肺癌患者携带MET突变。虽然罕见,这种突变是预后不良的指标,目前还没有靶向这种突变的疗法获批。卡马替尼Capmatinib已获得FDA授予的突破性疗法认定。卡马替尼Capmatinib是一种研究性、口服、强效、选择性MET抑制剂。

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  结果显示,经双盲独立审查委员会(BIRC)根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评估:

  (1)在初治患者(队列5b:28例,先前没有接受过治疗)中,总缓解率(ORR)为67.9%(95%CI:47.6-84.1)、中位缓解持续时间(DOR)为11.4个月(95%CI:5.55-无法估计[NE])。

  (2)在经治患者(队列4:69例,先前已接受过治疗)中,总缓解率为40.6%(95%CI:28.9-53.1)、中位缓解持续时间为9.72个月(95%CI:5.55-12.98)。

  (3)不良事件与先前报道的数据一致,未观察到新的安全信号;最常见的治疗相关不良事件包括周围水肿、恶心、肌酐升高和呕吐,卡马替尼Capmatinib治疗患者有84%出现不良事件、36%出现3/4级不良事件(仅4.5%为4级)。

  这些初步结果揭示了卡马替尼Capmatinib在携带MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌患者中的治疗潜力。与经治患者组相比,初治患者组中的优越总缓解率数据突出了在这一极具挑战性的患者群体中早期诊断检测与及早治疗之间的临床相关性。

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