尼拉帕利Niraparix孟加拉上市，碧康制药成功仿制

　　尼拉帕利Niraparix孟加拉上市——碧康制药成功仿制

　　尼拉帕利于2017年3月在美国获得FDA批准上市，同年11月在欧洲获批，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。基于在美国和欧洲的获批，则乐（尼拉帕利）已于2018年10月在香港获批上市。尼拉帕利（Niraparib，在香港的商品名：则乐），是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP1/2抑制剂，用于晚期复发性卵巢癌的维持治疗，可显著延长晚期卵巢癌病人的生存期，减少卵巢癌的复发。

　　碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，符合欧洲药典和美国药典标准。

　　相比其他来源的仿制药，尼拉帕利Niraparix中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度与原研药最为接近。

　　尼拉帕利Niraparix的规格: 100 mg*90 粒

　　尼拉帕利Niraparix的适应症:

　　尼拉帕利是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者（需对基于铂化疗有完全或部分缓解）的维持治疗。

　　尼拉帕利Niraparix的用法与用量:

　　1. 推荐剂量是300m（3粒），口服，每天1次，有或无食物服用。

　　2. 继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。

　　3. 对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。

　　尼拉帕利Niraparix常见的副作用/不良反应：

　　恶心（74%）、血小板减少症（61%）、疲劳乏力（57%）、贫血（50%）、便秘（40%）、呕吐（34%）、腹痛腹胀（33%）、嗜中性白血球减少症（30%）、失眠（27%）、头疼（26%）、食欲减退（25%）、鼻咽炎（23%）、皮疹（21%）、高血压（20%）、呼吸困难（20%）、腹泻（20%）、口腔炎/黏膜炎（20%）等。

　　特殊人群如何使用尼拉帕利Niraparix：

　　哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。

　　孟加拉的尼拉帕利仿制药Niraparix在国内没有上市，国内不允许直接销售，患者可以到孟加拉就医购买获取。海得康医学顾问电话：400-001-9769，微信：15600654560。　

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