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尼拉帕利仿制药孟加拉上市,Niraparix用法副作用说明书时间:2019-12-30 尼拉帕利作为一种强效、高选择性的一天一次口服PARP1/2抑制剂,尼拉帕利无需在用药之前进行 BRCA或其它生物标志物检测。目前已在国内上市。 据海得康医学顾问了解到,碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,符合欧洲药典和美国药典标准。相比其他来源的仿制药,尼拉帕利Niraparix中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度与原研药最为接近。 尼拉帕利仿制药Niraparix的适应症: 尼拉帕利是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。 尼拉帕利仿制药Niraparix的用法与用量: 1. 推荐剂量是300m(3粒),口服,每天1次,有或无食物服用。 2. 继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。 3. 对不良反应,考虑中断治疗,剂量减低或给药终止。 尼拉帕利仿制药Niraparix常见的副作用/不良反应: 恶心(74%)、血小板减少症(61%)、疲劳乏力(57%)、贫血(50%)、便秘(40%)、呕吐(34%)、腹痛腹胀(33%)、嗜中性白血球减少症(30%)、失眠(27%)、头疼(26%)、食欲减退(25%)、鼻咽炎(23%)、皮疹(21%)、高血压(20%)、呼吸困难(20%)、腹泻(20%)、口腔炎/黏膜炎(20%)等。 特殊人群如何使用尼拉帕利仿制药Niraparix: 哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。 尼拉帕利仿制药Niraparix的规格: 100 mg*90 粒 孟加拉的尼拉帕利仿制药Niraparix在国内没有上市,国内不允许直接销售,患者可以到孟加拉就医购买获取。海得康医学顾问电话:400-001-9769,微信:15600654560。 |