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卵巢癌新药尼拉帕利在国内价格,有仿制药吗?哪些患者容易罹患卵巢癌?

时间:2019-12-30     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  在2019年两会上,李克强总理在政府工作报告中强调我国受癌症困扰的家庭以千万计,要实施癌症防治行动推进预防筛查、早诊早治和科研攻关,着力缓解民生的痛点。

  相比同类PARP抑制剂,尼拉帕利拥有一天一次的给药方案以及优越的药代动力学特质,可以延长病人复发周期,减少患者痛苦,并具有能够穿越血脑屏障等优势。2019年12月底,尼拉帕利(商品名:则乐)在中国获批上市,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

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  基于国际III期临床试验 ENGOT-OV16/NOVA 的研究结果显示,无论是否存在BRCA突变,尼拉帕利均有显著疗效。

  其中gBRCA突变阳性患者,疾病进展风险下降73%,PFS延长至4倍(21个月对比5.5个月),在gBRCA突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月)。相比同类PARP抑制剂,尼拉帕利拥有一天一次的给药方案以及优越的药代动力学特质,可以延长病人复发周期,减少患者痛苦,并具有能够穿越血脑屏障等优势。

  卵巢癌病因没有明确的致病因素,可能与雌激素水平高如单纯的雌激素应用,还有高脂肪、高蛋白饮食甚至污染等相关因素。但比较明确病因是遗传性乳腺癌卵巢综合征。假如家族中有人得过乳腺癌、卵巢癌,例如母亲、姐妹、姑姑等亲属,有两个以上得过乳腺癌或卵巢癌的,有可能存在遗传倾向。

  据海得康医学顾问了解到,碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,符合欧洲药典和美国药典标准。相比其他来源的仿制药,尼拉帕利Niraparix中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度与原研药最为接近。

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尼拉帕利仿制药Niraparix的规格: 100 mg*90 粒

  孟加拉的尼拉帕利仿制药Niraparix在国内没有上市,国内不允许直接销售,患者可以到孟加拉就医购买获取。海得康医学顾问电话:400-001-9769,微信:15600654560

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