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强效EGFR靶向药mobocertinib获批治疗非小细胞肺癌,患者生存期多久?副作用有哪些?

时间:2020-04-30     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  mobocertinib是一种强效的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),专为选择性靶向EGFR和HER2第20号外显子插入突变而设计。在2019年,美国FDA授予了mobocertinib孤儿药资格(ODD),用于治疗HER2突变或EGFR突变(包括第20号外显子插入突变)的肺癌患者。

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  2020年04月,美国FDA已授予mobocertinib(TAK-788)突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前,针对这种特殊类型的NSCLC,还没有批准的治疗方案。mobocertinib是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在选择性靶向EGFR和人EGFR 2(HER2)第20号外显子插入突变

  该研究正在评估mobocertinib(160mg,每日口服一次)治疗肿瘤中携带EGFR第20号外显子插入突变、并且先前已接受过系统化疗的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。

  该研究数据显示,mobocertinib治疗的中位无进展生存期(PFS)为7.3个月、总缓解率(ORR)为43%(n=12/28)。研究中,mobocertinib的安全性可控(n=72),最常见的治疗相关不良事件是腹泻(85%)、恶心(43%)、皮疹(36%)、呕吐(29%)和食欲下降(25%)。

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