belantamab mafodotin有望成为多发性骨髓瘤新疗法！效果如何？

　　多发性骨髓瘤（MM）是仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大常见血液学恶性肿瘤。近年来，尽管在化疗、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂沙利度胺衍生物和CD38靶向抗体方面取得了很大的进展，但几乎所有患者最终仍会复发。

　　2020年05月，GSK公布belantamab mafodotin骨髓瘤项目新数据：早期治疗总缓解率78%！

　　belantamab mafodotin是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），目前正在接受美国FDA的优先审查和欧盟EMA的加速评估，该药申请用于治疗：既往已接受过多种疗法（包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂、一种抗CD38抗体）的R/R MM患者。

　　研究共纳入了196例既往过度治疗的（heavily pretreated）R/R MM患者，这些患者尽管接受当前的标准治疗但病情恶化、既往接受的治疗方案中位数为7种、对免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂难治、并对抗CD38抗体难治和/或不耐受。研究中，患者被随机分为两组，接受每三周一次2.5mg/kg或3.4mg/kg剂量belantamab mafodotin治疗。

　　数据显示，belantamab mafodotin（2.5mg/kg，每3周一次[Q3W]）单药治疗的中位缓解持续时间（DoR）为11个月（95%CI:4.2-未达到）、中位总生存期（OS）为14.9个月（95%CI:9.9-未达到）。ORR数据与6个月数据（ORR=32%）一致。在这些患者中，大多数（58%）患者病情取得了非常好的部分缓解或更好缓解（≥VGPR），包括2例严格的完全缓解（sCR）和5例完全缓解（CR）。获得临床受益的患者比例为36%（95%CI:26.6-46.5）。

　　长期随访中，没有发现新的安全信号。在接受2.5mg/kg剂量的患者中，最常见的3级或更高级别的不良事件（发生在10%以上的患者中）是角膜病变/微囊藻样上皮改变（MEC；46%）、血小板减少（22%）、贫血（21%）、淋巴细胞计数下降（13%）和中性粒细胞减少（11%）。第一例角膜病变（MEC）的特征是眼部检查所见的角膜上皮细胞的变化，可出现或不出现症状。在数据截止时，2.5 mg/kg剂量组中77%的患者得到了解决，迄今为止还没有永久性视力丧失的报告。

　　另一项DREAMM-6研究在接受一种或多种疗法难治或治疗后病情复发的R/R MM患者中开展，调查了belantamab mafodotin（2.5mg/kg，每3周一次[Q3W]）联合硼替佐米/地塞米松（BorDex）的疗效和安全性。

　　结果显示，belantamab mafodotin联合BorDex（B-Vd）治疗的总缓解率（ORR）达到了78%（n=14/18；95%CI:52.4-93.6），50%为非常好的部分缓解（VGPR）、28%为部分缓解（PR）。获得临床受益（最小缓解或更好）的患者比例为83%（95%CI:58.6-96.4）。中位治疗18.2周时，中位DoR尚未达到。3级或以上不良事件包括角膜病变（MEC；56%）和血小板减少（61%）。无4级MEC病例。

　　belantamab mafodotin通过多种细胞毒作用机制选择性作用于MM细胞，有望为该类癌症提供有极具潜力的下一代免疫治疗选择。

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