Blenrep组合疗法获欧盟批准，为复发难治性骨髓瘤患者带来新方案

　　葛兰素史克公司宣布，其研发的Blenrep（belantamab mafodotin）组合疗法已正式获得欧盟委员会（EC）的批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。

　　此次获批中，Blenrep被授权与硼替佐米加地塞米松（BVd）联合使用，以治疗已接受过至少一次先前治疗的患者；同时，也可与泊马度胺加地塞米松（BPd）联合，用于治疗已接受过至少一次包含来那度胺在内的先前治疗的患者群体。

　　多发性骨髓瘤是一种在骨髓浆细胞中发生的血癌，欧洲每年确诊病例超过5万例。尽管部分患者接受治疗后可能实现长期缓解，但大多数患者最终仍会面临疾病复发的问题。

　　Blenrep作为唯一获批用于治疗多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原的抗体-药物偶联物，为患者提供了差异化的作用机制。其联合用药方案可在肿瘤治疗环境中便捷使用，无需患者住院治疗或遵循复杂的给药前方案。

　　欧盟委员会的这一决定是基于后期DREAMM-7和DREAMM-8试验的积极结果。这两项试验均显示，与标准三联疗法相比，Blenrep组合疗法在无进展生存期（PFS）方面具有统计学上显著且临床上有意义的改善。

　　具体而言，在DREAMM-7研究中，Blenrep联合用药组的中位PFS达到了36.6个月，几乎是达雷妥尤单抗组的13.4个月的三倍。而在DREAMM-8研究中，Blenrep组在中位随访21.8个月时仍未达到中位PFS，相比之下，硼替佐米联合用药组的中位PFS为12.7个月。

　　此外，DREAMM-7研究还达到了总体生存期这一关键次要终点，且两项试验均表明，所有其他次要疗效终点均实现了临床意义的改善，包括患者获得更深层次和更持久的反应。这一系列积极结果为Blenrep组合疗法在复发或难治性多发性骨髓瘤治疗领域的应用提供了有力支持。

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