【新药资讯】Venclexta联合阿扎胞苷一线治疗急性髓性白血病效果突出！

　　2020年06月，公布了在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病（AM）患者中，阿扎胞苷（AZA，一种低甲基化剂）单药治疗方案、Venclexta/Venclyxto（venetoclax）与阿扎胞苷联合治疗方案的疗效和安全性研究结果。

　　具体数据为：

　　（1）与阿扎胞苷单药组相比，Venclexta/Venclyxto+阿扎胞苷联合治疗组总生存期（OS）显著延长（中位OS：14.7个月 vs 9.6个月）、死亡风险降低34%（HR=0.66；95%CI:0.52-0.85；p＜0.001）。

　　（2）与阿扎胞苷单药组相比，Venclexta/Venclyxto+阿扎胞苷联合治疗组复合完全缓解率（CR+CRi）高出一倍多（66.4% vs 28.3%，p＜0.001）。

　　此外，该研究也达到了CR+CRh（完全缓解+部分血液学恢复的完全缓解）次要终点：Venclexta/Venclyxto+阿扎胞苷联合治疗组CR+CRh为64.7%，阿扎胞苷单药组仅为22.8%。

　　在Venclexta/Venclyxto+阿扎胞苷治疗组和阿扎胞苷单药组中，≥3级不良事件包括血小板计数低（血小板减少症：45% vs 38%）、白细胞计数低（中性粒细胞减少症：42% vs 29%；白细胞减少症；21% vs 12%）、白细胞计数低伴发热（发热性中性粒细胞减少症：42% vs 19%）和红细胞计数低（贫血：26% vs 20%）。

　　Venclexta/Venclyxto是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，在美国，Venclexta先前已获得加速批准，联合低甲基化剂（阿扎胞苷[azacitidine，AZA]或地西他滨[decitabine，DAC]）或低剂量阿糖胞苷（LD-AC），一线治疗新确诊的2类AML成人患者，具体为：

　　（1）年龄在75岁及以上的老年AML患者；

　　（2）因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者。

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