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又一个肺癌靶向药上市!Zepzelca(lurbinectedin)获美FDA批准治疗小细胞肺癌

时间:2020-06-17     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2020年06月,美国FDA批准Zepzelca(lurbinectedin),用于接受含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)患者。

  试验共入组105例铂敏感和铂耐药复发性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。研究结果显示,lurbinectedin单药治疗复发性SCLC的总缓解率(ORR)为35%、中位缓解持续时间(DOR)为5.3个月;独立审查委员会(IRC)评估的ORR为30%、中位DOR为5.1个月。

  2款PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武利尤单抗)和Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗)分别获得了美国FDA批准,用于治疗:接受含铂化疗和至少一种其他疗法后病情进展的小细胞肺癌患者。

  不过,Opdivo和Keytruda治疗小细胞肺癌的总缓解率低于lurbinectedin达到的35%。证据表明,lurbinectedin对先前接受过免疫肿瘤学疗法治疗的患者也有效。期待更多的研究数据。

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