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肺癌丨patritumab deruxtecan治疗肺癌展现强劲疗效,在中国何时上市?

时间:2020-10-09     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2020年09月,HER3靶向抗体偶联药物patritumab deruxtecan(U3-1402)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)I期研究的最新数据:

  在接受patritumab deruxtecan治疗之前,入组研究的患者先前接受过的疗法中位数为4种。所有患者均曾接受EGFR TKI治疗,大多数患者接受奥希替尼(osimertinib,86%)、90%接受了含铂化疗、40%的患者接受了一种抗PD-1/PD-L1疗法治疗。在这项研究中,47%的可评估患者有脑转移史,在进入研究时稳定。

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  在研究的剂量递增和剂量扩展部分,通过盲法独立中心审查评估,在56例接受patritumab deruxtecan(5.6 mg/kg)治疗的可评估患者中,客观缓解率(ORR)为25%。其中,1例实现完全缓解(CR),13例实现部分缓解(PR)。在数据中止时,另外3例PR患者正在等待确认,6例患者仅进行了一次肿瘤评估。疾病控制率(DCR)为70%,中位缓解期(DOR)为6.9个月。45%的患者疾病稳定。

  该研究中,patritumab deruxtecan的总体安全性和耐受性与研究的剂量递增阶段一致。接受patritumab deruxtecan(5.6 mg/kg)治疗的患者中,发生在≥25%患者中的任何级别的治疗期间出现的不良事件(TEAE)包括疲劳(58%)、恶心(54%)、血小板减少(53%)、食欲下降(35%)、中性粒细胞减少(33%)、呕吐(30%)、脱发(30%),贫血(26%)和便秘(25%)。

  发生在≥10%患者中的严重程度≥3级的最常见TEAE包括血小板减少症(28%)和中性粒细胞减少症(19%)。5例患者(9%)出现TEAE导致治疗中断。有3例(5%)被证实为药物相关性间质性肺病(ILD),由一个独立的裁决委员会确定。

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