阿普斯特MPRILA是什么药？仿制药效果好吗？阿普斯特仿制药治疗银屑病关节炎效果好吗？价格贵吗？

　　阿普斯特（Apremilast，Otezla）是一种首创的、口服类的选择性磷酸二酯酶-4抑制剂。2014年底和2015年初，阿普斯特分别获美国FDA和欧洲监管机构批准用于活动性银屑病关节炎和中度至重度斑块型银屑病的治疗。众多临床数据显示，阿普斯特治疗16周，指甲、头皮、掌跖（手足）的银屑病得到了显著改善，在整个52周均得以维持。

　　研究表明，约 20-30% 的银屑病会发展为 PsA（银屑病关节炎）；而PsA中超过80%的患者银屑病皮损出现在关节症状之前，其时间间隔可达10年以上。当然PsA的皮肤表现也会与关节炎同时或在关节炎之后出现，从而给临床诊断带来困难。

　　在阿普斯特的临床Ⅱ期研究中，予活动性 PsA 患者20mg-bid、40mg-bid 及安慰剂治疗，12周后ACR20达标率分别为 43.5%、35.8% 和11.8%。

　　该药的Ⅲ期实验纳入了1504 名患者，按 1：1：1 随机分为安慰剂组、20mg-bid 和 30mg-bid 药物组，16 周后三组的 ACR20 达标率分别为 31%、38% 和 19%。

　　而 52 周的随访结束后发现，仅 58% 的患者达到 ACR20 缓解，ACR50 和 ACR70 达标率也较低。值得一提的是，目前阿普斯特在临床试验中表现出良好的耐受性，未见难以耐受的不良反应报道。

　　阿普斯特仿制药已在印度上市，相比原研药，阿普斯特MPRILA药费每月只需数百。据海得康医学顾问了解到，阿普斯特对于多数患者来说很有效，也有部分患者未达到预期效果，因人而异，在服用阿普斯特前期，恶心症状比较严重，一直服用会有所缓解。

　　仿制药不管是在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，而且在临床上可相互替代使用，但价格远却要低于原研药，甚至仅是原研药的百分之一。