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Hepcludex（Myrcludex B，bulevirtide时间：2020-11-24
丁肝：Hepcludex在欧盟批准上市，治疗乙肝处于II期临床！ 2020年08月，欧盟委员会（EC）授予Hepcludex（Myrcludex B，INN名称：bulevirtide）在欧盟地区的有条件营销授权（CMA）。 Hepcludex是欧洲第一个被批准用于成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染和代偿性肝病的治疗方案。该药是一款首创的（first-in-class）病毒进入抑制剂，开发用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）感染，该药能抑制肝细胞表面的HBV/HDV受体NTCP，并防止再生细胞的感染和病毒在肝内的传播。 Hepcludex代表了临床上最先进的丁型肝炎（hepatitis D）新疗法。，数据显示：Hepcludex治疗期间显著降低了病毒血症并改善了肝功能，同时具有良好的耐受性和安全性。 目前，MYR制药公司正在开展一项评估Hepcludex长期治疗的III期HDV研究，以及一项评估Hepcludex与聚乙二醇干扰素联合应用的II期HDV研究。目前，Hepcludex治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染也已进入II期临床。 |
