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Lonsurf (trifluridine/tipiracil)时间:2020-12-02 转移性胃癌——Lonsurf获批 2019年2月,Lonsurf在美国批准新适应症,用于转移性胃癌(mGC)/转移性胃食管交界腺癌(mGEJC)成人患者的治疗。 2019年9月,欧盟委员会(EC)批准Lonsurf (trifluridine/tipiracil) 用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的治疗。 研究结果:Lonsurf VS 安慰剂 中位总生存期OS:5.7个月vs 2.1个月; 中位无进展生存期PFS:2.0个月 vs 1.8个月; 客观缓解率ORR:4% vs 2%; 疾病控制率DCR:44% vs 14%; 恶化至ECOG评分2分及以上的中位时间:4.3个月 vs 2.3个月。 3级以上不良反应的发生率:43% vs 42%,无差异。 基于这项研究,2019年版美国国立综合癌症网络(NCCN)胃癌临床实践指南将Lonsurf列为转移性胃癌后线治疗的标准方案。 截止2019年7月,Lonsurf已获全球68个国家批准,用于晚期转移性结直肠癌(mCRC)患者治疗,具体为:之前已接受或不适合现有疗法(包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗,抗VEGF制剂,抗EGFR制剂)的mCRC成人患者。 |