朗斯弗（曲氟尿苷替匹嘧啶）Lonsurf（Trifluridine/Tipiracil）说明书

　　适应症和用途

　　曲氟尿苷替匹嘧啶是核苷代谢抑制剂三氟尿苷和胸苷磷酸化酶抑制剂替匹拉西的组合，适用于治疗患有以下疾病的成年患者：

　　转移性结直肠癌作为单药或与贝伐珠单抗联合治疗，且之前已接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗VEGF生物疗法，以及如果RAS野生型，则接受抗EGFR疗法。

　　既往接受过至少两种化疗的转移性胃或胃食管交界腺癌，其中包括氟嘧啶、铂、紫杉烷或伊立替康，以及HER2/neu靶向治疗（如果适用）。

　　剂量和给药

　　推荐剂量：35mg/㎡/剂，每日两次口服，每个28天周期的第1至5天和第8至12天随食物服用。

　　警告和注意事项

　　严重骨髓抑制：在每个周期之前和第15天获取全血细胞计数。暂停并按照建议的下一个较低的曲氟尿苷替匹嘧啶剂量恢复。

　　胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。告知有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

　　不良反应

　　单药曲氟尿苷替匹嘧啶最常见的不良反应或实验室异常（≥10％）是中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、呕吐、腹痛和发热。

　　曲氟尿苷替匹嘧啶与贝伐珠单抗联用最常见的不良反应或实验室异常（≥20％）是中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、疲劳、恶心、AST增加、ALT增加、碱性磷酸酶增加、钠减少、腹泻、腹痛和体重和食欲下降。

　　在特定人群中的使用

　　哺乳期：建议不要母乳喂养。

　　老年人使用：对于曲氟尿苷替匹嘧啶作为单药，3级或4级中性粒细胞减少症、3级贫血和3级或4级血小板减少症更常见于65岁或以上患者。对于曲氟尿苷替匹嘧啶与贝伐珠单抗联用，3级或4级中性粒细胞减少和3级或4级血小板减少更常发生在65岁或以上患者中。

　　肝受损：基线中度或重度肝受损的患者不要开始曲氟尿苷替匹嘧啶。

　　肾功能损害：严重肾功能损害患者减少曲氟尿苷替匹嘧啶剂量。

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