系统性红斑狼疮丨国产系统性红斑狼疮双靶点新药泰它西普获批上市，效果如何？

　　2021年3月，中国国家药监局（NMPA）药品注册进度查询结果显示，用于系统性红斑狼疮（SLE）治疗的1类新药——泰它西普已正式在中国获批。

　　SLE是一种复杂的系统性自身免疫病，常导致多器官、多系统损害，是危及生命的重大疾病，根据《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》，目前中国大陆地区SLE患病人群超过100万，患病率约为70/10万人，高居世界第二。SLE新药研发异常困难，自1955年的羟氯喹以来全球只批准了一款SLE新药上市，即贝利尤单抗。

　　泰它西普是一种TACI-Fc融合蛋白，靶向与B细胞介导自身免疫性疾病有关的两个重要细胞信号分子B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL），这些因子的过度表达是SLE等多种B淋巴细胞相关的自身免疫疾病的重要原因，因此抑制BLyS/APRIL能更加有效地降低机体免疫反应，达到治疗自身免疫疾病的目的。

　　试验结果表明，SRI-4应答率在该试验多个剂量的泰它西普治疗组（70%至79%）中显着高于安慰剂组（32%），这表明在泰它西普治疗组中的SLE疾病活动性显着降低。同时，该试验中的患者对泰它西普的耐受性普遍良好。

　　此外，泰它西普用于类风湿性关节炎、视神经脊髓炎频谱系疾病、IgA肾炎、干燥综合症、多发性硬化症、重症肌无力等的治疗正在／即将开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验。

　　费用方面，贝利尤单抗临床用药一个疗程价格不低于6000元。2020年12月，贝利尤单抗被纳入我国最新版医保目录，通过医保报销后，患者实际支付的治疗费用将大幅降低。泰它西普的价格目前尚不得而知。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】