达伯舒二线治疗鳞状肺癌临床效果显著，延长患者生存期1年

　　2021年04月，在2021年美国癌症研究协会（AACR2021）年会上公布了达伯舒®（Tyvyt®，sintilimab，信迪利单抗注射液）二线治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的临床研究结果。

　　该研究评估达伯舒与多西他赛（docetaxel）二线治疗晚期或转移性sqNSCLC患者的疗效和安全性。共入组了290例在一线含铂化疗后癌症进展的患者。研究中，这些患者按1:1的比例随机分配，接受达伯舒200mg或多西他赛治疗，每3周给药1次，直至疾病进展、毒性不可耐受或其他需要终止治疗的情况。

　　具体数据为：达伯舒组和多西他赛组的中位OS分别为11.79和8.25个月（HR=0.74，95%CI:0.56-0.96，p=0.02489）、由研究者评估的中位PFS分别为4.3个月、2.79个月（HR=0.52，95%CI:0.39-0.68，p<0.00001）、确认的ORR分别为25.5%和2.2% (p<0.00001)。

　　2018年12月，达伯舒®（信迪利单抗注射液）首次获国家药监局（NMPA）批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。2021年2月，达伯舒®获NMPA批准联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的一线治疗。达伯舒®已于2019年11月成功进入国家医保目录，成为全国首个，也是当年唯一一个进入国家医保目录的PD-1抑制剂。

　　达伯舒®医保价格：2843元(10ml:100mg/瓶)

　　达伯舒®医保报销条件：限至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者。

　　协议有效期：2020年1月1日至2021年12月31日。

　　2020年8月，NMPA正式受理达伯舒®联合吉西他滨和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的新增适应症申请。2021年1月，NMPA正式受理达伯舒®联合达攸同®（贝伐珠单抗注射液）治疗一线肝癌患者的新适应症申请和达伯舒®用于鳞状非小细胞肺癌二线治疗的新适应症申请。此外，2020年5月，达伯舒®单药二线治疗晚期/转移性食管鳞癌的ORIENT-2研究也达到主要研究终点。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】