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特应性皮炎新药abrocitinib效果击败Dupixent达必妥,何时上市?

时间:2021-09-04     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  特应性皮炎(AD)是一种以皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征的慢性皮肤病,其特征是皮肤红斑、瘙痒、硬化/丘疹形成、渗液/结痂。该病是一种严重的、不可预测的、通常会使人衰弱的皮肤疾病,会对患者及其家属的日常生活产生重大影响。AD是最常见的、慢性、复发性儿童皮肤病之一,影响全世界高达10%的成人和高达20%的儿童。许多中重度患者的病情控制不佳,需要额外的治疗方案来缓解对他们来说最重要的症状。

  2021年08月,公布了评估每日一次口服JAK1抑制剂abrocitinib与皮下注射制剂Dupixent(达必妥,度普利尤单抗,dupilumab)治疗中度至重度特应性皮炎的研究结果。

  这项研究在接受背景局部疗法的中度至重度AD成人患者中开展,该研究中,abrocitinib以每日口服一次200mg片剂治疗,Dupixent在600mg诱导剂量后每隔一周皮下注射一次300mg剂量治疗,所有患者均接受背景外用疗法。

  结果显示,该研究达到了共同主要疗效终点和关键次要疗效终点:与Dupixent相比,abrocitinib在每一个评估的疗效指标上都具有统计学上的优越性。

  该研究中,与Dupixent(300mg)相比,abrocitinib(200mg)治疗的患者发生不良事件的比例较高。2个治疗组中发生严重不良事件、重要不良事件和导致研究中断的不良事件的患者比例相似。

  在中国,2020年6月,Dupixent(达必妥)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人中重度特应性皮炎(AD)。达必妥能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。

  Dupixent(达必妥,dupilumab,度普利尤单抗)医保报销条件:

  限对传统治疗无效、有禁忌或不耐受的中重度特应性皮炎患者,需按说明书用药。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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