Imfinzi英飞凡获国家药监局批准一线治疗广泛期小细胞肺癌

　　中国药监局于2021年7月批准Imfinzi英飞凡（durvalumab，度伐利尤单抗），联合标准护理（SoC）含铂化疗（依托泊苷+卡铂或顺铂），一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。

　　小细胞肺癌（SCLC）是一种侵袭性强、迅速扩增的肺癌，尽管对初始化疗敏感，但通常会在治疗后迅速复发和进展，预后极差，只有7%的SCLC患者、3%的ES-SCLC患者在确诊后5年内仍能存活。

　　用法用量：Imfinzi（1500mg）每3周给药一次，共4个周期，同时结合化疗，然后Imfinzi作为单药维持疗法，每4周给药一次，直至疾病进展。

　　独立数据监测委员会分析显示，与SoC化疗组相比，Imfinzi+SoC化疗组死亡风险降低27%、总生存期显著延长（中位OS：13.0个月 vs 10.3个月）、18个月存活率大幅提高（33.9% vs 24.7%），12个月时无进展生存率显著提高（PFS率：17.5% vs 4.7%）、12个月时确认的客观缓解率提高（ORR：67.9% vs 57.6%）、12个月时缓解持续（DOR）的患者比例提高（DOR：22.7% vs 6.3%）。

　　最新分析显示：中位随访超过2年后，Imfinzi+SoC化疗显示持续疗效，与SoC化疗相比，维持死亡风险降低25%。更新的中位OS为12.9个月，SoC化疗组为10.5个月。估计的24个月存活率，Imfinzi+SoC化疗组为22.2%、SoC化疗组为14.4%。24个月无进展生存率，Imfinzi+SoC化疗组为11%、SoC化疗组为2.9%。此外，Imfinzi+SoC化疗组维持了较高的客观缓解率（ORR：68% vs 58%），缓解持续时间24个月的患者比例，Imfinzi+SoC化疗组为13.5%、SoC化疗组为3.9%。在24个月时，Imfinzi+SoC化疗组有12%的患者继续接受Imfinzi治疗。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】