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Qinlock瑞派替尼四线治疗胃肠道间质瘤在中国上市,商品名:擎乐,医保报销价格,有没有仿制药?

时间:2021-11-23     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Qinlock是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,2021年11月,欧盟批准Qinlock(擎乐®,ripretinib,瑞派替尼)四线治疗先前接受过3种或3种以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

  2021年9月,根据欧盟临床实践指南,Qinlock被添加作为接受伊马替尼、舒尼替尼、雷戈拉非尼但疾病进展或不耐受的GIST患者的四线治疗方案。

  2021年3月,Qinlock(擎乐®,瑞派替尼,ripretinib)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期GIST成人患者。

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  Qinlock瑞派替尼的疗效和安全性如何?

  该研究共入组了129例既往已接受多种疗法(至少包括伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼)的晚期胃肠道间质瘤患者,与安慰剂组相比,Qinlock瑞派替尼治疗组无进展生存期显著延长(中位PFS:6.3个月 vs 1个月)、疾病进展或死亡风险显著降低85%。Qinlock瑞派替尼治疗组总生存期显著延长,中位OS:15.1个月 vs 6.6个月(安慰剂组的OS数据包括接受安慰剂治疗病情进展后转向Qinlock治疗的患者数据);总缓解率(ORR)方面,Qinlock治疗组大幅提高(ORR:9.4% vs 0%)。

  2020年ESMO会上公布的最新结果显示:由安慰剂转向Qinlock治疗的患者,中位PFS达到了4.6个月、中位OS达到了11.6个月。对于先前已接受过3种治疗方案的GIST患者,Qinlock瑞派替尼显示出了有意义的临床益处。

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