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Lynparza奥拉帕利新适应症:辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌,即将获批,效果如何?奥拉帕利降价了吗?时间:2021-12-03 2021年12月,美国FDA受理Lynparza(利普卓,olaparib,奥拉帕利片剂)新的申请:用于辅助治疗在术前或术后已接受化疗的BRCA突变(BRCAm)、HER2阴性、高危早期乳腺癌患者。 数据显示,与安慰剂相比,Lynparza能够显著降低高危患者乳腺癌复发的风险。Lynparza辅助治疗在无侵袭性疾病生存期(iDFS)方面有统计学意义和临床意义的改善。 iDFS:从随机分组到首次治疗失败(局部或远处复发或新发癌症或任何原因死亡)的时间。 在整个试验人群中,与安慰剂相比,Lynparza将浸润性乳腺癌复发、第二种癌症或死亡的风险降低了42%。3年后,Lynparza治疗组有85.9%的患者仍然存活并且无任何进展,而安慰剂组为77.1%。Lynparza将远端疾病复发或死亡的风险降低了43%。 奥拉帕利仿制药已在孟加拉上市,由孟加拉碧康制药、珠峰制药和耀品国际生产,仿制药在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上与原研药均相同,但仿制药的价格却比原研药低许多,大大减轻了患者的经济负担。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】 |