Enhertu适应症有哪些？Enhertu治疗HER2突变转移性肺癌效果如何？Enhertu仿制药上市了吗？

　　Enhertu是一种HER2靶向性抗体偶联药物(ADC)，已获批2个适应症：

　　（1）治疗先前接受过至少2种HER2方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

　　（2）治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者。

　　当前HER2突变型NSCLC患者一线转移治疗的标准护理是PD-1或PD-L1免疫治疗（联用或不联用含铂化疗）。虽然这些治疗方案可以改善患者生存，但约40%-60%的肿瘤对这类初始治疗无效，发生疾病进展，因此迫切需要额外的治疗方法。

　　以往的数据显示，Enhertu在先前接受过治疗的HER2突变转移性NSCLC患者中表现出强劲持久缓解。

　　先前接受过多种方案治疗的HER2过表达转移性NSCLC患者，接受Enhertu（6.4mg/kg）治疗后，确认的总缓解率（ORR）为24.5%、疾病控制率（DCR）为69.4%、中位无进展生存期（PFS）为5.4个月。中位随访6.1个月后，估计的中位缓解持续时间（DOR）为6.0个月，中位总生存期（OS）为11.3个月。

　　而Enhertu一线治疗HER2突变不可切除性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者效果如何？

　　研究将Enhertu作为一线治疗方案与标准护理方案（铂-培美曲塞双药化疗+Keytruda）进行对比，评估治疗携带HER2外显子19或20突变的不可切除性、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的疗效。期待该研究的最新数据，据了解，Enhertu暂无仿制药。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】