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Enhertu治疗HER2阳性乳腺癌效果比Kadcyla好

时间:2022-01-20     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2022年1月,美国FDA受理Enhertu(trastuzumab deruxtecan)的补充申请:治疗先前已接受过一种或多种抗HER2方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

  在先前接受过曲妥珠单抗(trastuzumab)和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除性和/或转移性乳腺癌患者中,Enhertu疗效显著优于Kadcyla(trastuzumab emtansine,T-DM1)

  与Kadcyla相比,Enhertu将疾病进展或死亡风险显著降低72%。Enhertu组患者的中位PFS是Kadcyla组的3倍(25.1个月 vs 7.2个月)。Enhertu组几乎所有患者在一年后均存活(94.1%),Kadcyla组存活率为85.9%。Enhertu组确认的客观缓解率(ORR)提高一倍多(79.7% vs 34.2%)。Enhertu组中观察到42例(16.1%)完全缓解(CR)和166例(63.6%)部分缓解(PR),而Kadcyla组中观察到23例(8.7%)完全缓解(CR)和67例(25.5%)部分缓解(PR)。

  Enhertu最常见的副作用:中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少和恶心。

  截至目前,Enhertu(5.4mg/kg)已在多个国家被批准:单药治疗在转移性疾病中接受过2种或2种以上抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。此外,Enhertu(6.4mg/kg)也已在多个国家被批准:用于治疗先前接受了曲妥珠单抗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌成人患者。

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