Benlysta倍力腾（贝利尤单抗)中国获批新适应症：治疗狼疮性肾炎，效果显著

　　2022年2月，中国药监局批准Benlysta（倍力腾，belimumab，贝利尤单抗）治疗正在接受标准护理的活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。此前，Benlysta被批准：作为附加疗法，治疗5岁及以上活动性系统性红斑狼疮（SLE）儿童和成人患者（该适应症已纳入医保）。

　　在中国，有近50万人患有系统性红斑狼疮，其中＞50%的患者会出现狼疮性肾炎，可能导致肾脏损害，可能需要透析或肾移植。Benlysta倍力腾可以帮助患者减缓系统性狼疮的进展性。

　　数据显示：治疗2年期间，与标准治疗相比，Benlysta联合标准治疗可提高活动性LN患者的肾脏缓解率，降低肾脏疾病恶化的风险，改善患者的长期预后。

　　结果显示：治疗2年后，与安慰剂+标准疗法治疗组相比，Benlysta+标准疗法治疗组达到PERR的患者在统计学上显著增加（43% vs 32%）。肾脏应答（PERR）：肾小球滤过率（eGFR）≥60ml/min/1.73m2，或eGFR从耀斑前下降不超过20%；尿蛋白：肌酐比值（uPCR）≤0.7；且不是治疗失败。

　　作为全球首个获批应用于治疗SLE的生物制剂，Benlysta（倍力腾，注射用贝利尤单抗）在中国被批准与常规治疗联合，适用于：年龄≥5岁、在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE儿童和成人患者。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】