Stelara(喜达诺，乌司奴单抗)在中国获批新适应症：克罗恩病，效果如何？喜达诺医保报销吗？

　　2020年3月，喜达诺®（STELARA®）两种制剂：皮下注射的乌司奴单抗注射液，静脉输注的乌司奴单抗注射液（静脉输注），获中国药监局批准，用于对传统治疗或肿瘤坏死因子a（TNFa）拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病（CD）患者。喜达诺®（乌司奴单抗注射液）已获批治疗中重度斑块状银屑病。　　

　　克罗恩病是炎症性肠病（IBD）的一种,会导致肠道炎症或溃疡的慢性疾病。在过去20年中， IBD在中国的发病率呈逐年上升的趋势，肿瘤坏死因子（TNF-a）抑制剂在IBD治疗方面发挥了重要作用，但仍有不少患者出现疗效不佳、失去应答或不耐受等现象，喜达诺®为这些患者的治疗提供新的选择。2019年欧洲克罗恩病和结肠炎组织指南推荐喜达诺®作为中重度克罗恩病治疗的一线生物制剂用药。

　　喜达诺®的用药方案为首次根据体重进行单次静脉输注（IV），以快速帮助改善病情；8周后开始进行90mg皮下注射，此后建议每12周90mg皮下注射，以帮助持续控制病情。

　　研究中，患者在接受喜达诺®单次静脉（IV 6mg/kg）输注后第6周获得临床应答患者比例为34%（UNITI-1）和56%（UNITI-2），显著大于安慰剂组，并且经喜达诺®治疗的患者早在第3周就已获得显著的临床应答和缓解，1周内症状均显著改善。此外，在维持研究（IM-UNITI）中，此前每8周注射一次喜达诺®并获得临床应答的患者在第44周时维持临床缓解（53%）和应答（59%）的人数比例显著高于安慰剂组（36%和44%）。另外，69.5%（每8周注射一次）和61.9%（每12周注射一次）的患者可维持临床缓解至15-2周。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】