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1型糖尿病免疫治疗丨teplizumab延迟1型糖尿病发病时间安全有效

时间:2022-03-23     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2022年3月,FDA受理了teplizumab上市申请:用于高危人群延迟发生临床1型糖尿病(T1D)。适用人群:体内存在2种或多种与T1D相关自身抗体的人群。

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  teplizumab是一种可预防/延缓高危人群发展为临床T1D的免疫疗法,短期(14天)免疫治疗可以显著延缓T1D的临床发生。

  研究数据显示,在病程处于2期的1型糖尿病(T1D)症状前受试者中,与安慰剂相比,单个为期2周(14天)疗程的teplizumab治疗,显著推迟了高危儿童和成人临床T1D的发病和诊断时间,T1D发病率降低50%,将胰岛素依赖性临床期疾病延迟了至少2年——teplizumab组与安慰剂组临床诊断T1D的中位时间48.4个月 vs 24.4个月。证明了teplizumab保持β细胞功能和减少外源性胰岛素使用的能力。另外,安慰剂组有72%的患者出现临床糖尿病,teplizumab组仅为43%。研究中,约60%的受试者在一个疗程的teplizumab治疗后没有出现T1D,比例是安慰剂组的2倍。

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