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索格列净首个显示缺血性益处的SGLT1/2抑制剂

时间:2025-03-05     作者:医学编辑李可艾   阅读

  根据一项试验的二次分析,双重钠-葡萄糖联合转运蛋白(SGLT)1/2抑制剂索塔利福嗪(索格列净)能够降低2型糖尿病、慢性肾病及其他心血管疾病患者发生严重不良心血管疾病(MACE),特别是心肌梗死和中风的风险,这是同类药物中首次观察到此类益处。

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  该研究纳入了10,584名患者(中位年龄69岁,女性占44.9%),他们被随机分配至口服索格列净组(n=5,292)或安慰剂组(n=5,292)接受治疗。索格列净的初始剂量为每日200mg,若耐受性良好,则在头6个月内逐渐增加至每日400mg。安慰剂的服用频率与索格列净相同。

  预先指定的次要结果MACE定义为心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性中风的综合,并评估了首次及随后发生的事件。其他事后终点包括总体心肌梗死和总中风(包括致命和非致命事件)。

  共有5,144例患者(48.6%)有心血管疾病史,其中2,108例(19.9%)有心肌梗死史,946例(8.9%)有中风史,2,375例(22.4%)有冠状动脉疾病史。

  与安慰剂相比,索格列净组MACE的发生率显著降低(4.8 vs 6.3例/100人年;危险比[HR] 0.77,95%置信区间[CI] 0.65–0.91;p=0.0020)。相互作用分析表明,索格列净对各分层亚组的总MACE具有一致的影响,且未见异质性证据。

  值得注意的是,索格列净对心肌梗死(1.8 vs 2.7例/100人年;HR 0.68,95%CI 0.52–0.89;p=0.0041)和中风(1.2 vs 1.8例/100人年;HR 0.66,95%CI 0.48–0.91;p=0.012)均产生了显著影响。

  未来需要更多研究来探讨SGLT1和SGLT2抑制作用作为可能的基本机制。

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