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诺和诺德CagriSema 3期临床试验达顶线,降糖减重效果优于司美格鲁肽

时间:2026-03-03     作者:医学编辑李可艾   阅读

  诺和诺德2月2日公布3期REIMAGINE 2临床试验顶线数据,该试验评估了CagriSema在二甲双胍(无论是否联合SGLT2i)治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的疗效,结果显示其降糖减重效果均优于司美格鲁肽。

  CagriSema是长效胰淀素类似物cagrilintide 2.4mg与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽2.4mg的固定剂量复方,若获批将成为首个GLP-1受体激动剂联合胰淀素类似物的每周一次皮下注射制剂。

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  该试验纳入2728名相关患者,40%参与者随机分组前使用SGLT2i,患者平均基线糖化血红蛋白8.2%、平均基线体重101kg,分组后接受不同剂量CagriSema、司美格鲁肽、cagrilintide单药或安慰剂治疗,为期68周,主要终点为HbA1c相对基线的变化。

  疗效评估显示,CagriSema 2.4mg/2.4mg组HbA1c降低1.91%,优于司美格鲁肽2.4mg组的1.76%;体重减轻14.2%,远高于后者的10.2%,且无体重下降平台期,43%患者减重≥15%、24%患者减重≥20%。按治疗方案评估,其降糖减重优势仍显著。

  CagriSema报告的胃肠道不良事件为轻至中度,且随时间减轻,耐受性良好。该研究完整结果将于今年晚些时候公布,此前诺和诺德已基于相关临床试验数据,向美国FDA提交其用于体重管理的上市申请。

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