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卡马替尼/卡帕替尼副作用,卡马替尼老挝仿制药怎么样?

时间:2022-04-13     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  卡马替尼 (capmatinib,卡帕替尼) 适用于治疗成年转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,其肿瘤具有导致间充质上皮转化 (MET) 外显子14跳跃的突变。

  卡马替尼可能发生的副作用:

  间质性肺病 (ILD)/肺炎:可能致命的 ILD/肺炎发生在接受卡马替尼治疗的患者中。在一项研究中,4.5% 的接受卡马替尼治疗的患者发生ILD/肺炎,1.8%的患者经历3级ILD/肺炎,1名患者经历死亡 (0.3%)。8名患者 (2.4%) 由 ILD/肺炎而停用卡马替尼。

  肝毒性:用卡马替尼治疗的患者发生肝毒性。在一项研究中接受卡马替尼治疗的患者中有13%发生了丙氨酸氨基转移酶 (ALT)/天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。6%的患者出现3级或4级ALT/AST升高。三名患者 (0.9%) 由于ALT/AST升高而终止卡马替尼。

  在开始卡马替尼之前监测肝功能测试(包括ALT、AST和总胆红素),在治疗的前3个月期间每2周一次,然后每月一次或根据临床指征,在出现升高的患者中更频繁地进行测试转氨酶或胆红素。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用卡马替尼。

  光敏性风险根据动物研究结果,卡马替尼存在光敏反应的潜在风险。建议患者在使用 卡马替尼治疗期间采取预防紫外线暴露的措施,例如使用防晒霜或防护服。建议患者在用卡马替尼治疗期间限制直接紫外线暴露。

  胚胎-胎儿毒性。根据动物研究结果及其作用机制,当给予孕妇时,卡马替尼可导致胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。忠告有生育潜力的女性在用卡马替尼治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕。忠告有生殖潜能女性伴侣的男性在用卡马替尼治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕。

  卡马替尼最常见的不良反应(≥20%)是外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。最常见的3级不良反应 (≥2%) 是外周水肿、疲劳 、呼吸困难、恶心、呕吐 和非心源性胸痛 。0.6%的患者报告了4 级呼吸困难。

  临床相关的不良反应。在<10%的患者中观察到的临床相关不良反应为瘙痒(过敏性和全身性)、ILD/肺炎、蜂窝组织炎、急性肾损伤(包括肾功能衰竭)、荨麻疹和急性胰腺炎。

  实验室异常:选择接受卡马替尼的患者从基线恶化的实验室异常(≥20%)包括白蛋白减少、肌酐增加、淋巴细胞减少、ALT增加、碱性磷酸酶增加、淀粉酶增加、γ-谷氨酰转移酶增加、脂肪酶增加、AST 增加、血红蛋白减少、白细胞减少、钠减少、减少磷酸盐、增加钾、和减少葡萄糖 。

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  CAPMACARE是卡马替尼/卡帕替尼在老挝上市的仿制药名称,据海得康了解,卡马替尼暂时没有孟加拉或印度版仿制药,为保证用药安全,请谨慎选择。

  “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,15600654560(微信同号)。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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