Tecartus的作用，Tecartus可能出现的不良反应有哪些，安全吗？

　　Tecartus是一种CD-19导向的转基因自体T细胞免疫疗法，通过将患者自身血液中提取的T细胞改装成有活性的，能识别CD-19抗原的CAR-T细胞，并将改装好的T细胞经静脉回输到患者体内，治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤和前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

　　Tecartus回输后在体内活化和迅速扩增，可结合表面有CD-19抗原的癌细胞以及正常的B细胞。

　　研究表明，在抗CD-19 CAR-T细胞与表达CD-19的靶细胞结合后，CD28和CD3-zeta共刺激域激活下游信号级联，从而引发T细胞激活、增殖、获得效应功能、炎症细胞因子和趋化因子的分泌等一些列反应，最终消灭表面有CD-19抗原表达的细胞。

　　用药后可能出现哪些不良反应呢？

　　最常见的不良反应（发生率≥20％）（非实验室检查）包括：CRS、低血压、发热、中性粒细胞减少伴发热、脑部病变、心动过速、恶心、腹泻、便秘、食欲下降和呕吐、寒颤、头痛、乏力、肌肉骨骼疼痛、缺氧、皮疹、水肿、震颤、不明病原体感染等。

　　在Tecartus的说明书上，黑框警告内容包括细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性，提示该药物存在重大安全风险，医务人员和病人应引起足够的重视和关注有关不良反应的监测。

　　该疗法的这两种不良反应的发生率如下：CRS发生率为92％（3级以上占26％），神经毒性发生率为87％（3级以上占35％）。细胞因子释放综合征是由急性炎症反应触发的，特征是发烧、低血压和与血清细胞因子升高有关的呼吸功能不全。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，15600654560（微信同号）。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】