研究丨Tecartus在复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者中反应持久！

　　关于急性淋巴细胞白血病

　　ALL是一种罕见的侵袭性血癌，可累及淋巴结、脾脏、肝脏、中枢神经系统和其他器官。虽然80％的ALL发生在儿童身上，但它对成年人来说是一种毁灭性的疾病。在成人中，B细胞前体ALL是最常见的形式，占病例的75％。R/RB-ALL成年患者的生存率很低，中位OS不到8个月。

　　ZUMA-3是一项正在进行的国际多中心、单臂、开放标签、注册1/2期Tectartus研究，用于成年ALL患者（≥18岁），其疾病难治性或复发标准全身治疗或造血干细胞移植。主要终点是中央评估的总体完全缓解率或完全缓解但血液学恢复不完全的比率。缓解持续时间和无复发生存期、总生存期、微小残留病（MRD）阴性率和同种异体干细胞移植率作为次要终点进行评估。

　　在2期治疗的患者队列（n=55）中，中位随访时间为38.8个月（范围32.7-44.6）。36.0个月时的OS率为47.1％（95％CI，32.7-60.2），所有接受治疗的2期患者（n=55）的中位OS为26.0个月，完全缓解（CR）或完全缓解的患者为38.9个月。总体CR率（CR+CRi）、CR和随后的同种异体干细胞移植（alloSCT）率自之前的数据分别下调至71％、56％和20％后保持不变。在随后的alloSCT中审查和未审查的中位（95％CI）无复发生存（RFS）分别为11.6（2.7-20.5）和11.7个月（2.8-20.5）。

　　对于在第1期和第2期（n=78）接受关键剂量治疗的患者，数据截止时的中位随访时间为41.6个月（范围32.7-70.3）。在随后的alloSCT中审查和未审查的中位数（95％CI）DOR分别为18.6（9.6-24.1）和20.0（10.3-24.1）个月。中位（95％CI）RFS均为11.7（6.1-20.5）个月。在数据截止时，36％的患者（28）仍然存活，所有接受治疗的患者（n=78）的中位OS为25.6个月（95％CI，16.2-47.0）。

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