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奥英妥珠单抗的使用方法(用法用量),奥英妥珠单抗的上市价格和购买?

时间:2022-06-14     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Besponsa (奥英妥珠单抗) 是一种针对CD22的抗体-药物偶联物 (ADC)。专门用于治疗患有复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病的成人。

  Besponsa以静脉注射溶液的形式提供。推荐的剂量计划如下:

  第一个周期: Besponsa对所有患者的推荐总剂量为每个周期1.8mg/㎡,在第1天(0.8 mg/㎡)、第8天(0.5 mg/㎡)和第15天分3次给药(0.5mg/㎡)。第1周期的持续时间为3周,但如果患者达到完全缓解 (CR) 或完全缓解伴血液学恢复不完全 (CRi) 和/或允许从毒性中恢复,则可延长至4周。

  对于后续周期:在达到CR或CRi的患者中,Besponsa的推荐总剂量为每个周期1.5mg/㎡,在第1天(0.5mg/㎡)、第8天(0.5mg/㎡)分3次给药,第15天(0.5mg/㎡)。随后的周期持续时间为4 周。或 在未达到CR或CRi的患者中,Besponsa的推荐总剂量为每个周期1.8mg/㎡,在第1天(0.8mg/㎡)、第8天(0.5mg/㎡)和第15天(0.5mg/㎡)。随后的周期持续时间为4 周。在3个周期内未达到CR或CRi的患者应停止治疗。

  对于进行造血干细胞移植 (HSCT) 的患者,推荐的Besponsa治疗持续时间为2个周期。对于2个周期后未达到CR或CRi和最小残留病 (MRD) 阴性的患者,可考虑进行第三个周期。

  对于未进行HSCT的患者,可以给予额外的治疗周期,最多六个周期。

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  FDA对Besponsa的批准是基于对326名接受过一到两次治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者的随机试验。患者被随机分配接受Besponsa治疗或化疗方案。在218名接受评估的患者中,接受Besponsa治疗的35.8%的CR中位数为8.0个月;在接受化疗的患者中,17.4%的患者CR中位数为4.9个月。

  副作用有:血小板减少症、中性粒细胞减少症、感染、贫血、白细胞减少症、疲劳、出血、发热、恶心、头痛、发热性中性粒细胞减少症、转氨酶升高、腹痛、γ-谷氨酰转移酶升高、高胆红素血症。

  Besponsa药物标签包括一个黑框警告,表明在一些服用Besponsa的患者中发生了严重的肝损伤(肝毒性),包括肝脏静脉阻塞(静脉闭塞性疾病 [VOD] 或肝窦阻塞综合征)。

  目前,奥英妥珠单抗在中国尚未上市,也未纳入医保。患者只能购买海外版本。

  “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康官方电话:400-001-9769,微信号:15600654560。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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