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奥英妥珠单抗用法用量和不良反应,奥英妥珠单抗国内医保能报吗?

时间:2022-06-14     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Besponsa1mg注射液含有Inotuzumab Ozogamicin,这是一种抗肿瘤药物,可治疗成人复发或难治性 CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病 (ALL)。靶向表达在未成熟B细胞淋巴细胞上的CD22抗原并阻止肿瘤细胞的进一步生长。该药可恢复正常的血细胞计数,并有助于完全缓解疾病。

  目前,奥英妥珠单抗在中国尚未上市,也未纳入医保。患者只能购买海外版本。

  奥英妥珠单抗Besponsa用法用量:

  1.静脉注射,使用BESPONSA前应使用糖皮质激素,退热剂,抗组胺药。

  2.根据药物治疗反应,将剂量分为第一周期及后续周期。

  (1)第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,21天为一个周期;

  (2)后续周期:

  ①患者达到缓解:0.5mg/㎡第1,8,,15天,28天为一个周期;

  ②患者未达到缓解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,28天为一个周期。

  奥英妥珠单抗besponsa的黑框警告带有关于肝毒性风险,特别是肝静脉闭塞性疾病(VOD),这对某些患者来说是致命的。在造血干细胞移植(HSCT)之前服用该药物的人发生这种情况的风险更高,并且在使用该药物治疗后接受HSCT的人比接受其他化学疗法的HSCT的人死亡的人数更多。

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  在获得批准的临床试验中,服用奥英妥珠单抗besponsa的患者最常见的严重不良反应是感染、发烧导致中性粒细胞丢失、出血、胃痛、发烧、VOD和疲倦 。

  超过20%的患者会出现以下不良反应:血小板减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、白细胞减少、疲倦、出血、发烧、恶心、头痛、发烧时中性粒细胞丢失 、转氨酶升高、胃痛和黄疸。

  10%~20%的患者还出现食欲不振、呕吐、腹泻、口腔溃疡、便秘、寒战和注射部位反应。

  FDA建议孕妇和哺乳期女性慎用Besponsa,该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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