Besponsa vs 传统化疗：复发ALL治疗选择与生存期对比研究

　　复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）的治疗一直是血液肿瘤领域的难题。传统化疗方案虽能缓解部分患者症状，但长期生存率较低，且副作用显著。近年来，抗体偶联药物（ADC）Besponsa（奥加伊妥珠单抗）的出现为这一困境提供了新的解决方案。本文基于III期临床研究INO-VATE 1022的数据，对比Besponsa与传统化疗在复发ALL治疗中的疗效与安全性。

　　INO-VATE 1022研究纳入326例复发或难治B细胞前体ALL成人患者，随机分配至Besponsa组或研究者选择的标准护理化疗组。研究结果显示，Besponsa在多个关键终点上均优于传统化疗：

　　完全应答率（CR/CRi）：Besponsa组达80.7%，而化疗组仅为29.4%（P<0.001）。这一数据表明，Besponsa能更有效地清除骨髓中的白血病细胞，为后续治疗（如造血干细胞移植）创造条件。

　　无进展生存期（PFS）：Besponsa组中位PFS为5.0个月，显著长于化疗组的1.8个月（HR=0.45，P<0.001）。这意味着Besponsa能更持久地控制疾病进展，减少复发风险。

　　总生存期（OS）：尽管Besponsa组中位OS（7.7个月）与化疗组（6.7个月）的差异未达统计学显著性（P=0.0203），但2年生存率显示Besponsa组（23%）显著高于化疗组（10%）。长期随访数据进一步支持Besponsa的生存获益。

　　微小残留病（MRD）阴性率：Besponsa组达78.4%，远高于化疗组的28.1%（P<0.001）。MRD阴性是预后良好的重要指标，提示Besponsa能更彻底地清除残留病灶。

　　安全性对比：

　　尽管Besponsa在疗效上表现优异，但其副作用仍需关注。研究显示：

　　肝毒性：Besponsa组静脉闭塞性肝病（VOD）发生率为11%，高于化疗组的1%。VOD多见于接受后续造血干细胞移植（HSCT）的患者，需密切监测肝功能并采取预防措施。

　　骨髓抑制：Besponsa组血小板减少、中性粒细胞减少等骨髓抑制事件发生率与化疗组相当，但通过剂量调整和支持治疗可有效管理。

　　输液反应：Besponsa组输液相关反应（如发热、寒战）发生率较低，且多为一过性，通过预处理（如皮质类固醇、抗组胺药）可显著降低风险。

　　相比之下，传统化疗的副作用更为广泛，包括严重感染、出血、黏膜炎等，且长期使用可能导致器官功能损伤。Besponsa的靶向性作用机制使其在保证疗效的同时，减少了对正常细胞的损伤。

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