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红斑狼疮新药泰它西普纳入医保,报销条件是什么?医保价格是多少?

时间:2022-06-23     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  系统性红斑狼疮是一种系统性自身免疫病,以全身多系统多脏器受累、反复的复发与缓解、体内存在大量自身抗体为主要临床特点,如不及时治疗,会造成受累脏器的不可逆损害,最终导致患者死亡。之前治疗系统性红斑狼疮的药物主要有糖皮质激素、免疫抑制剂、抗疟药等,效果均不理想。

  泰它西普是一种全人源化TACI-Fc融合蛋白,可阻止B细胞的异常分化和成熟,从而治疗自身免疫性疾病。研究显示,泰它西普高剂量组治疗48周的系统性红斑狼疮反应指数(SRI)显著高于安慰剂对照组(79.2% vs 32%),明显好于目前已上市的生物新药,且耐受性良好。

  2021年3月,泰它西普在中国获批,已纳入国家医保药品目录。医保报销条件为:

  泰它西普与常规治疗联合,治疗在常规治疗基础上仍具有高疾病活动(例如:抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8)的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。

  2022年6月,泰它西普治疗系统性红斑狼疮(SLE)的全球临床试验完成首例受试者给药。这表示,泰它西普未来将在美国欧洲上市。

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