欧盟批准Sotyktu用于治疗活动性银屑病关节炎

　　5月8日，百时美施贵宝公司宣布，欧盟委员会已批准Sotyktu（氘可来昔替尼）单药或联合甲氨蝶呤，治疗对既往疾病改善抗风湿药（DMARD）缓解不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。

　　银屑病关节炎是慢性免疫介导疾病，有多种肌肉骨骼和皮肤表现，30%的银屑病患者可能患病，不仅引发身体不适，还严重影响身心健康，且合并症风险较高。

　　Sotyktu是每日一次口服的选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，也是欧盟首个获批该适应症的TYK2抑制剂，此前美国FDA于2026年3月批准其用于相同适应症，且该药已获批治疗中重度斑块状银屑病。

　　此次获批基于两项III期临床试验结果，受试者接受6mgSotyktu每日一次治疗，第16周时，两组试验中该药治疗组ACR20缓解率均为54.2%，显著高于安慰剂组；同时，患者健康相关生活质量评分显著改善，且持续至52周。

　　其安全性与治疗斑块状银屑病时一致，常见不良反应包括血肌酸磷酸激酶升高、上呼吸道感染等，且带有感染、结核病、恶性肿瘤等相关警告。

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