迪高替尼乳膏 Anzupgo：5 周长期治疗数据公布，疗效持续且无激素样皮肤萎缩风险

　　迪高替尼乳膏通用名 delgocitinib，商品名 Anzupgo，是首款获批用于成人中重度慢性手部湿疹的外用泛 JAK 抑制剂，本次 5 周阶段性疗效数据来源于 DELTA1 与 DELTA2 两项全球多中心三期临床试验的中期阶段性分析。该药物定位为非激素外用抗炎药，主要用于外用糖皮质激素疗效不足，或者无法长期使用激素的慢性手部湿疹成年患者，每日早晚两次薄涂于双手及手腕患处，严格限定外用范围，不接触黏膜组织。

　　从 5 周阶段性疗效数据来看，药物起效平稳且症状改善能够持续维持。入组受试者均为病程超过三个月、存在红斑、皲裂、角化增厚、剧烈瘙痒的中重度手部湿疹人群。治疗第 4 周时，试验组已经出现显著的组间疗效差距，超过半数受试者瘙痒疼痛评分出现明显下降，皮肤渗出与糜烂逐步消退。延续至第 5 周的随访数据显示，皮损改善趋势没有出现回落，IGA 湿疹评分持续稳步下降。在 5 周观察节点，试验组达到皮损显著改善的受试者比例明显高于空白乳膏对照组，原有皮肤皲裂、角质增厚逐步软化，多数患者可以明显降低日常护手膏与止痒药物的使用频次。持续用药没有出现短期疗效快速消退的现象，炎症控制效果保持稳定，早期应答人群的皮损改善能够平稳延续，不会出现一过性缓解后快速复发的情况。分层数据显示，既往长期使用强效激素出现耐药的患者，在换用迪高替尼乳膏后，5 周内依旧可以稳步控制皮肤炎症，有效突破激素耐药困境。

　　在安全性观察结果中，5 周连续用药全程未观察到激素特有的皮肤萎缩不良反应，这也是该非激素外用药物最核心的优势。长期外用糖皮质激素最突出的隐患就是皮肤变薄、真皮萎缩、毛细血管扩张，手部皮肤长期反复涂抹激素后，极易出现皮肤脆弱、反复裂口，而在本次 5 周用药周期内，所有受试者均未检出皮肤萎缩、表皮变薄这类激素样毒性。试验仅记录到少量轻中度局部刺激，少数人出现短暂用药部位红斑、轻微刺痛，发生率和空白安慰剂组基本持平，没有出现进行性加重的皮肤损伤。

　　结合更长周期的扩展试验数据可以印证短期结果，在后续 16 周完整疗程以及长达一年的开放扩展研究中，持续外用迪高替尼乳膏的患者，始终没有新增皮肤萎缩病例，毛细血管扩张、色素异常等激素相关不良反应始终为零。5 周中期数据可以证实，药物早期抗炎疗效稳定持久，不会出现早期有效、后期快速失效的问题，同时彻底规避了激素外用带来的皮肤萎缩风险。对于常年反复发作、依赖激素药膏又惧怕皮肤变薄的手部湿疹患者，这款外用 JAK 抑制剂既可以持续控制慢性炎症，又能够保护手部皮肤结构完整。

　　临床规范使用时，仅将药物涂抹于手腕与手部皮损处，避开眼口黏膜与活动性感染创面，既可以保障连续数周的稳定疗效，又能长期维持皮肤完整性，彻底摆脱激素药膏带来的远期皮肤损伤困扰。

　　据悉，迪高替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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