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多发性骨髓瘤新药速递丨talquetamab治疗多发性骨髓瘤效果怎么样?talquetamab副作用有哪些?

时间:2022-07-08     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2022年6月,FDA授予GPRC5DxCD3双特异性抗体talquetamab(JNJ-64407564)突破性疗法认定:治疗先前接受过至少4种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

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  talquetamab是一种首创(first-in-class)、即用型(off-the-shelf)T细胞重定向双特异性抗体,同时靶向GPRC5D(多发性骨髓瘤上的新颖靶标)和CD3(抗癌T细胞上的表面受体)。talquetamab通过招募和激活CD3阳性T细胞,诱导T细胞介导的GPRC5D阳性多发性骨髓瘤细胞的杀伤,并抑制肿瘤的形成和生长。

  数据显示:

  接受405 μg/kg QW剂量治疗的患者,中位随访13.2个月,有70%实现病情缓解,有56.7%实现非常好的部分缓解(VGPR)或更好缓解,有6.7%实现完全缓解(CR),有23.3%实现严格的完全缓解(sCR)。

  接受800μg/kg Q2W治疗的患者,中位随访7.7个月,有63.6%实现病情缓解,有56.8%实现非常好的部分缓解(VGPR)或更好缓解,有11.4%实现完全缓解(CR),有9.1%实现严格的完全缓解(sCR)。

  中位缓解持续时间(DOR)方面,405μg/kg QW剂量组为10.2个月,800μg/kg QW剂量组为13个月。

  在3类药物难治性患者中,65.2%(15/23)接受405μg/kg QW剂量治疗的患者、67.6%(23/34)接受800μg/kg Q2W剂量治疗的患者实现病情缓解。

  在5种药物难治性患者中,83.3%(5/6)接受405μg/kg QW剂量治疗的患者、75%(9/12)接受800μg/kg Q2W剂量治疗的患者实现病情缓解。

  在405 μg/kg QW剂量下,最常见的副作用是细胞因子释放综合征、中性粒细胞减少症、皮肤相关不良事件和嗅觉障碍。

  在800μg/kg Q2W剂量下,最常见的副作用为CRS、皮肤相关不良事件和嗅觉障碍。

  在405 μg/kg QW剂量下,46.7%的患者发生3/4级感染,在800μg/kg Q2W剂量下,38.6%的患者发生3/4级感染。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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