尼拉帕尼维持新诊断晚期卵巢癌患者提高无进展生存期，尼拉帕尼有仿制版上市吗？

　　有试验显示，与安慰剂相比，在一线化疗达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的中国新诊断晚期卵巢癌患者中，尼拉帕尼（Zejula）维持治疗显着提高了无进展生存期（PFS）。

　　在一线化疗达到CR的患者中，接受尼拉帕尼治疗的患者 （n=212） 的中位PFS为29.4个月，而 安慰剂为8.3个月。在对化疗有部分反应的患者亚组中，接受尼拉帕尼维持治疗的患者（n=43）的中位PFS为19.3个月，而安慰剂为8.3个月。

　　尽管铂类化疗对晚期卵巢癌患者产生反应，但大约75％的晚期疾病患者会在治疗后18~24个月内复发。 2020年4月，FDA批准尼拉帕尼用于维持治疗晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者在一线铂类化疗中处于CR或PR，无论生物标志物状态如何。 几个月后，在2020年9月，中国国家药品监督管理局批准尼拉帕尼用于相同的适应症。

　　在SGO 2022女性癌症年会上公布的先前数据显示，在ITT人群中，尼拉帕尼维持治疗的中位PFS为24.8个月，而安慰剂组为8.3个月。

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