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替莫唑胺(Temozolomide)治疗复发性或进行性恶性胶质瘤的疗效

时间:2022-09-08     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  多形性胶质母细胞瘤手术和放疗后进展或复发患者的临床疗效数据基于两项口服TMZ临床试验。一项是在138名患者中进行的非比较试验(29%之前接受过化疗),另一项是在总共225名患者中进行的TMZ与丙卡巴肼的随机主动对照试验(67%之前接受过基于亚硝基脲的化疗)。在这两项试验中,主要终点是由MRI扫描或神经系统恶化定义的无进展生存期 (PFS)。在非比较试验中,6个月时的PFS为19%,中位无进展生存期为2.1个月,中位总生存期为5.4个月。基于MRI扫描的客观缓解率 (ORR) 为8%。

  在随机主动对照试验中,TMZ的6个月PFS显着高于丙卡巴肼(分别为21%和8%),中位PFS分别为2.89和1.88个月。TMZ和丙卡巴肼的中位生存期分别为7.34个月和5.66个月。6个月时,TMZ组的存活患者比例(60%)显着高于丙卡巴肼组(44%)。在接受过化疗的患者中,KPS≥80的患者获益。

  关于神经状态恶化的时间数据有利于 TMZ 而不是丙卡巴肼,以及关于体能状态恶化的时间数据(降低至<70或降低至少 30 点)。TMZ的这些终点进展的中位时间比丙卡巴肼长0.7至2.1个月。

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图为孟加拉替莫唑胺仿制药

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