乐伐替尼加派姆单抗在非透明细胞肾细胞癌中是否有效？

　　一线乐伐替尼联合派姆单抗在非透明细胞肾细胞癌患者中显示出有希望的总体缓解率和疾病控制率。

　　根据2期KEYNOTE-B61的研究结果，一线乐伐替尼 (Lenvima) 加派姆单抗 (Keytruda) 在非透明细胞肾细胞癌 (RCC) 患者中显示出有希望的总体缓解率 (ORR) 和疾病控制率 (DCR)。

　　中位随访8.2个月（范围5.5-10.5），确认的客观缓解率（ORR）为47.6%，包括3个完全缓解（3.7%）和36个部分缓解（43.9%）。疾病控制率 (DCR)为79.3%。11%的患者出现疾病进展。

　　中位缓解时间为2.8个月（范围2.6-5.7），中位缓解持续时间尚未达到（范围1.4+至7.2+个月）。6个月总生存率和无进展生存率分别为87.8%和72.3%。

　　在2022年1月31日数据截止日期前，至少6个月参加试验的82名患者中评估了疗效。

　　在82名患者的疗效人群中，中位年龄为64岁（范围为24-87岁），70.7%的患者为男性。国际转移性RCC数据库联盟 (IMDC) 的风险类别对39%的患者有利，对61%的患者为中/差。12%的患者有肉瘤样特征。约三分之二的患者具有阳性PD-L1状态，由综合阳性评分≥1确定。关于转移，17.1%的患者有肝转移，29.3%有骨转移。

　　派姆单抗以400mg每6周静脉内给药，最多18个周期（约2年）。乐伐替尼以每天20mg口服给药。主要终点是ORR。

　　除了评估整个研究人群外，研究人员还确定了各个组织学亚组的ORR和DCR。无论IMDC风险状态如何，都观察到反应，在有利风险组中的ORR为56.3%，在中/低风险组中为42%。

　　PD-L1阳性状态丰富了患者的反应，这些患者的ORR为54.5%，而PD-L 阴性患者的ORR为27.3%。

　　研究中所有级别最常见的不良反应是高血压 、腹泻 和甲状腺功能减退。

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