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乐伐替尼+帕博利珠单抗对转移性间变性和低分化甲状腺癌有效果吗?时间:2022-09-13 据发现,乐伐替尼和帕博利珠单抗的组合可诱导高反应率,包括长期缓解,并且在转移性间变性甲状腺癌 (ATC) 和低分化甲状腺癌 (PDTC)
患者中具有可接受的安全性。 2022年ESMO大会期间提供的数据显示,该组合在可评估患者(n=12/35)中的3个月后产生了34.3%的客观缓解率(ORR),达到了试验的主要终点。在有反应的人中,34.3%达到部分反应(PR),60%疾病稳定(SD),5.6%经历疾病进展。 在27名ATC患者中,乐伐替尼+帕博利珠单抗的ORR为51.9%(n=14),51.9%的患者在2年内达到PR的最佳总体反应 (BOR),48.1%的患者达到SD。在该组中,该方案的临床受益率 (CBR) 为100%。 在8名PDTC患者中,双药诱导的ORR为75%(n= 6),75%的患者在2年内BOR为PR,25%的患者为SD。在这些患者中,该方案实现的CBR也是100%。 2期前瞻性ATLEP试验招募了35名ATC和PDTC患者,他们的血压高达160/90mmHg,之前未接受乐伐替尼治疗超过10天或之前未接受过免疫检查点抑制。那些肿瘤携带BRAF V600E突变的人被排除在研究之外。 乐伐替尼以3个剂量水平进行检查——20mg(剂量水平0)、14mg(剂量水平-1)和10mg(剂量水平-2)——并与帕博利珠单抗配对,其剂量为200mg21天治疗周期的一部分。根据免疫相关反应标准,治疗持续到疾病进展。 开始治疗时参与者的中位年龄为64岁(范围为39-82岁),其中60%为男性。此外,17.1%的患者ECOG体能状态为0,65.7%的状态为1,17.1%的状态为2。在参加试验的患者中,77.1%的患者患有ATC,22.9%的患者患有PDTC。大多数患者在治疗开始时患有IVC期或转移性疾病(97.1%),其余患者患有IVB期疾病(2.9%)。关于既往治疗,97.1%接受了手术,80%接受了宫颈放射治疗,80%接受了化疗,20.6%接受了放射性碘治疗。 其他数据显示,ATC患者乐伐替尼+帕博利珠单抗中位PFS为10个月,12个月PFS率为41.2%。这些患者的中位OS为11个月,12个月的OS率为44%。值得注意的是,注意到25%的患者缓解持续时间超过20个月。 在患有PDTC的患者中,双联疗法的中位PFS超过20个月,12个月的PFS率为75%。这些患者的中位OS尚未达到,12个月的OS率为75%。 在安全性方面,该组合最常见的毒性是高血压、粘膜炎和手足综合征。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |