斑块型银屑病新药Sotyktu（deucravacitinib）的效果

　　FDA批准Sotyktu（deucravacitinib）用于治疗成人中度至重度斑块型银屑病

　　美国FDA批准了Sotyktu (deucravacitinib)用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人。这是一种一流的口服、选择性、变构药物酪氨酸激酶2 (TYK2) 抑制剂。Sotyktu不推荐与其他强效免疫抑制剂联合使用。

　　该批准基于关键的3期POETYK PSO-1和POETYK PSO-2临床试验的结果，在1,684名18岁的患者中，与安慰剂和每天两次的阿普斯特相比，每天一次的Sotyktu具有更好的疗效和中度至重度斑块状银屑病的老年人。与安慰剂和阿普斯特相比，Sotyktu的卓越疗效在16周和24周都得到了证明，Sotyktu的反应持续了52周。

　　银屑病是一种广泛流行的慢性全身性免疫介导疾病，其特征是明显的圆形或椭圆形斑块，通常被银白色覆盖。

　　在POETYK PSO试验中，在第16周，Sotyktu患者最常见的不良反应（≥1%且高于安慰剂）是上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。此外，Sotyktu组2.4%的患者、安慰剂组3.8%的患者和阿普斯特组5.2%的患者出现导致停药的不良反应。

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