喜保宁(Vigabatrin)中文说明书丨适应症，用法用量，不良反应，注意事项

　　适应症和用法

　　喜保宁片剂适用于治疗：

　　对2岁及以上对几种替代治疗反应不佳的患者，将难治性复杂部分性癫痫作为辅助治疗；氨己烯酸片不作为一线药物；

　　婴儿痉挛症对1个月至2岁婴儿的单一疗法，其潜在益处超过视力丧失的潜在风险。

　　剂量和给药

　　难治性复杂部分性癫痫发作

　　成人（17岁及以上）：开始剂量为1,000毫克/天（500毫克，每天两次）；每周以500毫克/天的增量增加每日总剂量，至推荐剂量3,000毫克/天（1,500毫克，每天两次）。

　　儿科（2至16岁）：推荐剂量基于体重，分两次给药

　　根据反应，剂量可以每周增加一次；

　　根据成人建议对体重超过60公斤的患者给药;

　　婴儿痉挛

　　以50mg/kg的每日剂量开始（25mg/kg，每天两次）；每3天增加每日总剂量，增量为25mg/kg/天至50mg/kg/天，直至最大每日剂量150mg/kg（75mg/kg，每日两次）。

　　肾损害：建议调整剂量

　　剂型和规格

　　片剂：500毫克（3片）

　　无禁忌症

　　警告和注意事项

　　在一些接受氨己烯酸治疗的婴儿痉挛婴儿中报告了异常的MRI信号变化和髓内水肿；

　　自杀行为和想法：抗癫痫药物，包括氨己烯酸，会增加自杀想法和行为的风险；

　　AED的撤药：逐渐减少剂量以避免撤药性癫痫发作；

　　贫血：监测贫血症状；

　　嗜睡和疲劳：建议患者在获得足够的氨己烯酸经验之前不要驾驶或操作机器；

　　不良反应

　　难治性复杂部分性癫痫发作

　　对照研究中最常见的不良反应包括（与安慰剂相比发生率≥5%）：

　　成人：视力模糊、嗜睡、头晕、协调异常、震颤和疲劳；

　　儿科患者（3至16岁）：体重增加；

　　婴儿痉挛（发生率 >5%且高于安慰剂）

　　嗜睡、支气管炎、耳部感染和急性中耳炎；

　　药物相互作用

　　降低苯妥英血浆水平：可能需要调整剂量；

　　在特定人群中使用

　　怀孕：基于动物数据，可能对胎儿造成伤害；

　　哺乳期：氨己烯酸在人乳中排泄；

　　土耳其有喜保宁进口药，如需用药，可出国就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】